Naujos publikacijos
Vaistiniai preparatai
Ozurdex
ATC klasifikacija
Indikacijos Ozurdex
Jis naudojamas oftalmologijoje tinklainės veninių kraujagyslių obstrukcijai (okliuzijai) ir akies geltonosios dėmės srities patinimui, kai yra neovaskuliarizacijos rizika, taip pat stiklakūnio, tinklainės, gyslainės ir regos nervo uveitui (uždegimui) gydyti.
[ 4 ]
Atleiskite formą
Išleidimo forma: implantas, kuriame yra 0,35 arba 0,7 mg deksametazono, plastikiniame aplikatoriuje, skirtame vienkartiniam naudojimui.
[ 5 ]
Farmakodinamika
Terapinį Ozurdex poveikį užtikrina sintetinis antinksčių žievės hormono kortizono analogas - deksametazonas (16a-metil-9a-fluoro-prednizolonas), turintis ryškių priešuždegiminių, imunosupresinių ir antialerginių savybių, žymiai pranašesnių už endogeninio hormono poveikį.
Deksametazono priešuždegiminis poveikis susijęs su jo gebėjimu sukelti lipokortino baltymo, blokuojančio su lipoproteinais susijusią fosfolipazę A2, sintezę, kuri kontroliuoja prostaglandinų ir leukotrienų, labai aktyvių uždegiminių procesų reguliatorių, susidarymą.
Vaistas slopina imuninės sistemos ląstelių (T-leukocitų ir fagocitų) dalijimąsi ir citokinų, dalyvaujančių nespecifinėse gynybinėse reakcijose, sekreciją, ir neleidžia jiems prasiskverbti į uždegimo zoną. Deksametazonas slopina kraujagyslių jungiamojo audinio susidarymą (slopindamas VEGF - endotelio augimo faktoriaus aktyvumą), mažina kapiliarų sienelių pralaidumą ir edemos susidarymą, blokuoja naujų kraujagyslių augimą (neovaskuliarizaciją), susijusį su sutrikusiu kraujo aprūpinimu akių audiniais.
Farmakokinetika
Ozurdex suleidžiamas į akies stiklakūnį, todėl jo sisteminė absorbcija yra kuo mažesnė. Didžiausia Ozurdex koncentracija stiklakūnyje pastebima 42 dieną po vartojimo, per kitus tris mėnesius sumažėja maždaug 18 kartų, o akies audiniuose išlieka mažiausiai šešis mėnesius.
Veiklioji vaisto medžiaga audinių ląstelėse injekcijos vietoje transformuojama lėtai hidrolizuojant, metabolitai išsiskiria su tulžimi ir šlapimu.
Dozavimas ir vartojimas
Ozurdex skirtas suleisti į akies stiklakūnį (injekcija į stiklakūnį); procedūra atliekama griežtai laikantis aseptikos sąlygų.
Oftalmologo, turinčio atitinkamą kvalifikaciją, – pagal indikacijas, priklausomai nuo parengtos gydymo taktikos.
Vienas aplikatorius gali būti naudojamas tik vienai akiai; Ozurdex nerekomenduojama naudoti vienu metu abiem akims.
Naudokite Ozurdex nėštumo metu
Ozurdex vartojimas nėštumo metu nėra praktikuojamas.
Kontraindikacijos
Ozurdex kontraindikacijos: padidėjęs jautrumas deksametazonui ir pagalbinėms medžiagoms; ūminės akies ar periokulinės infekcijos (įskaitant epitelio herpetinį keratitą, vėją, mikobakterijų infekcijas ir grybelines ligas) buvimas arba grėsmė; pažengusi glaukoma; užpakalinės lęšiuko kapsulės plyšimas; afakija (lęšiuko nebuvimas); implantuotų priekinės kameros akies lęšių buvimas; amžius iki 18 metų.
[ 13 ]
Šalutiniai poveikiai Ozurdex
Nepageidaujamos Ozurdex reakcijos yra galvos skausmas, akių skausmas, padidėjęs akispūdis, junginės edema, junginės ar stiklakūnio kraujavimas, stiklakūnio drumstis, stiklakūnio disekacija, subkapsulinė katarakta, regėjimo sutrikimai, nenormalus šviesos pojūtis akyse, akies obuolio vidinės gleivinės uždegimas (endoftalmitas).
Sąveika su kitais vaistais
Pasak vaisto gamintojo, nebuvo atlikta jokių Ozurdex sąveikos su kitais vaistais tyrimų. Tačiau žinoma, kad deksametazono pusinės eliminacijos laikas, vartojamas per burną, sutrumpėja kartu vartojant barbitūratus, fenitoiną ir rifampiciną.
Ozurdex negalima vartoti kartu su antikoaguliantais ir vaistais, mažinančiais kraujo krešėjimą.
Laikymo sąlygos
Ozurdex laikymo sąlygos: vaistas turi būti laikomas neatidarytą, apsaugotoje nuo drėgmės vietoje.
Tinkamumo laikas
Galiojimo laikas yra 36 mėnesiai nuo pagaminimo datos.
[ 22 ]